急性胰腺炎的快速诊断指标尿胰蛋白酶原

急性胰腺炎(AP)的定义:

一个胰腺的急性炎症过程,由多种病因导致胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化、水肿、出血甚至坏死的炎症反应。临床以急性上腹痛、恶心、呕吐、发热和血胰酶增高等为特点。病变程度轻重不等：

轻症急性胰腺炎,病情常呈自限性，预后良好。

重症急性胰腺炎,病死率高。

并伴有不同程度的其他部位或远处器官的侵犯；常有急性呼吸衰竭、急性肾衰竭、心力衰竭、消化道出血、胰性脑病、败血症及真菌感染、高血糖等并发症。

AP发生率:

全球统计

6.5-80/,人/年

芬兰

75/,人/年

国内

目前没有权威性数据

AP发病原因:

（80%的病例）与酗酒、胆结石有关

梗阻因素

酒精因素

血管因素

外伤

感染因素

代谢性疾病

其他因素如药物过敏、血色沉着症、遗传等

机理尚未完全明了！

为何早期诊断急性胰腺炎十分重要？

治疗开始越早，治愈可能越大。20～30%的病例可能导致胰腺坏死和败血症等严重并发症（重症AP）；重症AP的死亡率可能为40%。

早期诊断的难点：

没有国际公认的标准（尤其是基本实验室指标变化幅度分界值的设定），在初诊阶段，主要依靠常规检查。这些常规检查没有国际统一的标准。常常遗漏致命的/非典型病例(10%)；因此，需要一个敏感的筛选试验。

诊断急性胰腺炎的新指标：尿胰蛋白酶原-2

胰蛋白酶原是胰蛋白酶的前体，产生于胰腺腺泡细胞，分泌入胰液中。胰腺中2种主要的形式是胰蛋白酶原-1(阳离子)和胰蛋白酶原-2(阴离子)。胰蛋白酶原占胰液中总蛋白的19%，在肠道中，胰蛋白酶原通过酶的分解作用转化为活性胰蛋白酶。在急性胰腺炎病例中，胰蛋白酶原-2升高出现较早，增加幅度比胰蛋白酶原-1大得多，这两种胰蛋白酶原都在肾小球滤过，但胰蛋白酶原-2的肾小管重吸收率小一些，在尿液中排放浓度非常高，AP平均升高幅度是参考范围的80-倍。它是一个比胰蛋白酶原-1更好的AP的标志。

（文献1）

1）尿胰蛋白酶原-2在正常人对照组和非胰源性急腹症组中均值是1.0ug/L和2.9ug/L，在轻症急性胰腺炎组中均值为ug/L，而在重症急性胰腺炎组达9ug/L。

2）尿淀粉酶在非胰源性急腹症组中均值为IU/L，在轻症急性胰腺炎组中均值为IU/L，而在重症急性胰腺炎组中均值仅IU/L

*结论1.尿胰蛋白酶原-2在急性胰腺炎和非急性胰腺炎之间有数百倍差异！

*结论2.尿淀粉酶在急性胰腺炎和非急性胰腺炎之间仅10倍左右差异，而且和疾病严重程度之间没有相关性！

（文献2）

位做ERCP的病人中，11例演变为AP，2例重症；

ERCP前和6h后检测尿胰蛋白酶原-2；

9/11AP病人结果阳性；

9/97例非AP病人结果阳性。其中有8例在做ERCP前尿胰蛋白酶原-2已经升高。

*结论.胰蛋白酶原-2在AP早期升高

（文献3）

*结论:急性胰腺炎尿胰蛋白酶原-2快速检测除了敏感性和特异性较好外，均显示高阴性预期值，都在99%以上。

（文献4）

连续例急性腹痛病人，53例诊断为AP，7例为重症AP。

。空心白点代表非急性胰腺炎对照组

●实心黑点代表急性胰腺炎组

纵坐标为血清淀粉酶

与纵坐标垂直的虚线代表血淀粉酶的诊断分界值

左面一堆为尿胰蛋白酶原-2阴性结果

右面一堆为尿胰蛋白酶原-2阳性结果

*结论1:尿胰蛋白酶原-2漏诊率低于血清淀粉酶

以虚线以下为血清淀粉酶阴性结果，其中漏诊8个黑点（急性胰腺炎患者）。而左面尿胰蛋白酶原-2阴性结果这堆点中，漏诊3个黑点（急性胰腺炎患者）。

*结论2.尿胰蛋白酶原-2阳性预期值高于血清淀粉酶

右面尿胰蛋白酶原-2阳性结果点中黑点所占比率明显高于虚线以上（血清淀粉酶阳性）点中黑。

*结论3.尿液胰蛋白酶原-2快速检测可作为急性胰腺炎的筛选试验，特点在于：

1.阴性预期值基本排除AP

2.所有7例重症AP为阳性结果，没有漏诊

3.胰蛋白酶原-2水平保持升高达数周之久

我们推出的尿试纸采用免疫层析技术检测胰蛋白酶原-2

试验的操作是将试纸的一端浸入尿液标本，无需任何实验设备，3分钟即可得到结果。

实验操作步骤

采集新鲜尿液标本；将试纸条的黄色部分浸入标本。尿液液面不能超过黄色区域上方的黑色虚线。在结果窗口看到蓝色液体进入后，取出试纸。水平放置试置，5分钟看结果。

肉眼可辨为判断原则:

2条线=阳性结果

1条线=阴性结果

急性胰腺炎指标的胰蛋白酶原-2的优点：

1.AP病例中，胰蛋白酶原-2水平比正常值升高数百倍至数千倍；

2.针对急性胰腺炎的敏感性和特异性高，阴性结果基本排除AP可能；

3.标本是新鲜尿液标本，无需预处理；

4.检测迅速，5分钟内出结果；

5.操作简单，能在急诊室内操作，适用于急症POCT

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