扩散全潮汕请立即停用感冒灵颗粒小儿

近日国家食药监总局发布最新药品质量公告，抽检药品中99批次不合格，包括多家制药公司生产的龙胆泻肝丸（水丸）、小儿化痰止咳颗粒、感冒灵冲剂等常用药。请大家转发互相提醒，停用相关药品！

抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有：含量测定、鉴别、性状，以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。不合格药品如下：

不符合标准规定的药品全名单

在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

不符合规定项目

格列美脲片

山东新华制药股份有限公司

[含量测定]；[检查]（含量均匀度）

抗骨增生片

通化利民药业有限责任公司

[检查]（重量差异）

注射用细胞色素C

成都天台山制药有限公司

(Ⅱ)

[检查]（可见异物）

(Ⅱ)

注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子

广州拜迪生物医药有限公司

[检查]（水分（%））

注射用甲磺酸帕珠沙星

山西天丰世保扶制药有限责任公司

[含量测定]（帕珠沙星）

氢溴酸右美沙芬口服液

哈尔滨泰华药业股份有限公司

[含量测定]

小儿化痰止咳颗粒

湖南安信制药有限公司

[鉴别]（薄层色谱）

南宁康诺生化制药有限责任公司

头孢泊肟酯片

广东元宁制药股份

有限公司

[含量测定]

地塞米松磷酸钠注射液

贵州天地药业有限责任公司

[检查]（有关物质）

山西天源制药有限公司

[含量测定]；[检查]（有关物质）

华中药业股份有限公司

[检查]（细菌内毒素）

郑州卓峰制药有限公司

C

感冒灵颗粒

云南滇中药业有限公司

[含量测定]（对乙酰氨基酚）

龙胆泻肝丸(水丸)

甘肃河西制药有限责任公司

[含量测定]

黑龙江参鸽药业有限公司

陕西辰济药业有限公司

在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

检验结果

不符合规定项目

康尔心胶囊

长春银诺克药业有限公司

不符合规定

[检查]（装量差异）

[检查]（水分）

脑血栓片

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

[检查]（微生物限度）

三七伤药片

陕西汉王药业有限公司

不符合规定

[鉴别]（（1）薄层鉴别）

舒肝健胃丸

山西康威制药有限责任公司

不符合规定

[检查]（微生物限度）

小儿感冒颗粒

陕西利君现代中药有限公司

不符合规定

[检查]（装量差异）

冠心丹参胶囊

陕西摩美得制药有限公司

不符合规定

[鉴别]（（2）薄层色谱）

复方氨林巴比妥注射液

山西天源制药有限公司

不符合规定

[含量测定]（氨基比林）、（巴比妥）

注射用头孢西丁钠

海口市制药厂有限公司

不符合规定

[检查]（溶液的澄清度与颜色）

[检查]（溶液的澄清度与颜色）、（细菌内毒素）

[性状]、[检查]（溶液的澄清度与颜色）

[检查]（溶液的澄清度与颜色）

百合固金丸

吉林省通化博祥药业股份有限公司

不符合规定

[检查]（装量差异）、（溶散时限）

[检查]（溶散时限）

047

氟康唑氯化钠注射液

辰欣药业股份有限公司

不符合规定

[检查]（装量）

[含量测定]（氟康唑）

氢溴酸右美沙芬口服液

哈尔滨泰华药业股份有限公司

不符合规定

[含量测定]

邯郸康业制药有限公司

[检查]（pH值）

头孢泊肟酯片

广东元宁制药股份有限公司

不符合规定

[含量测定]

替加氟注射液

辰欣药业股份有限公司

不符合规定

[检查]（有关物质）

四川升和药业股份有限公司

注射用甲磺酸帕珠沙星

山西天丰世保扶制药有限责任公司

不符合规定

[含量测定]（帕珠沙星）

小儿化痰止咳颗粒

广西圣特药业有限公司

不符合规定

[鉴别]（薄层色谱）

湖南安信制药有限公司

地塞米松磷酸钠注射液

安徽联谊药业股份有限公司

不符合规定

[含量测定]；[检查]（有关物质）

贵州天地药业有限责任公司

[检查]（装量）、（有关物质）、（可见异物）

河南龙源药业股份有限公司

[含量测定]；[检查]（有关物质）

郑州卓峰制药有限公司

C

[检查]（细菌内毒素）

C

C

昆明山海棠片

昆明全新生物制药有限公司

不符合规定

[检查]（重量差异）

三磷酸腺苷二钠片

成都天台山制药有限公司

不符合规定

[含量测定]

小活络丸

赤峰天奇制药有限责任公司

不符合规定

[检查]（水分）

山西康威制药有限责任公司

[检查]（水分）、（细菌数）

[检查]（细菌数）

龙胆泻肝丸(水丸)

河南省康华怀庆药业有限公司

不符合规定

[含量测定]

吉林市双士药业有限公司

醋酸甲萘氢醌片

浙江瑞新药业股份有限公司

不符合规定

[检查]（溶出度）

感冒灵颗粒

广西忠宁制药有限公司

不符合规定

[检查]（水分）

贵阳德昌祥药业有限公司

[含量测定]（对乙酰氨基酚）

酚氨咖敏片

成都森科制药有限公司

不符合规定

[检查]（崩解时限）

[含量测定]（对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因）

甘肃新兰药药业有限公司

20

山西新星制药有限公司

20

[含量测定]（对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因）、（马来酸氯苯那敏）；[检查]（崩解时限）

葛根芩连片

陕西利君现代中药有限公司

不符合规定

[检查]（重量差异）

明目蒺藜丸

吉林省天光药业有限公司

不符合规定

[检查]（溶散时限）

转移因子注射液

湖南一格制药有限公司

不符合规定

[检查]（可见异物）

个别药企生产过程存一定缺陷

本次被抽验产品的总体质量状况良好，但也暴露出个别药品生产企业在原辅料购进、生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。国家食品药品监督管理总局要求相关企业和单位认真检查，深入排查原因并进行整改，切实消除隐患，确保药品质量安全。[来源国家食品药品监督管理总局]

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